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Aufnahme von Rosuvastatin durch die Leber der Membrantransporter OATP-C beteiligt. Dieser Transporter ist bei der Ausscheidung von Rosuvastatin über die Leber wichtig. Linearität: Die systemische Exposition von Rosuvastatin erhöht sich im Verhältnis zur Dosis. Es gibt keine Änderungen der pharmakokinetischen Parameter nach täglichen Mehrfach-Dosen. Spezielle Patientengruppen Alter und Geschlecht: Es gab keine klinisch relevante Wirkung des Alters oder Geschlechts auf die Pharmakokinetik von Rosuvastatin. Rasse: Pharmakokinetische Studien zeigen eine annährend zweifache Erhöhung der durchschnittlichen AUC bei westlichen Kaukasiern sowohl im Vergleich mit in Japan wohnhaften Japanern als auch mit in Singapur lebenden Chinesen. Ein Einfluss von Umwelt und genetischen Faktoren bezüglich dieser Unterschiede konnte bis jetzt noch nicht nachgewiesen werden. Eine bevölkerungsbezogene pharmakokinetische Analyse zeigte keine klinisch relevanten Unterschiede der Pharmakokinetik von Kaukasieren und schwarzen Bevölkerungsgruppen. Niereninsuffizienz: In einer Studie mit Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion unterschiedlichen Schweregrades hatte eine leichte bis mäßige Nierenerkrankung keinen Einfluss auf die Plasmakonzentration von Rosuvastatin oder des N-Desmethylmetaboliten. Patienten mit einer schweren Beeinträchtigung CrCl 30ml min ; zeigten eine 3-fache Zunahme der Plasmakonzentration und eine 9fache Erhöhung der N-Desmethylmetabolitkonzentration im Vergleich zu gesunden Probanden. Steadystate Plasmakonzentrationen von Rosuvastatin bei Patienten unter Hämodialyse waren ca. 50% höher als im Vergleich zu gesunden Probanden. Leberinsuffizienz: In einer Studie mit Patienten unterschiedlicher Schweregrade von Leberfunktionstörungen gab es keine Hinweise auf eine erhöhte Rosuvastatin Belastung bei Patienten mit Child-Pugh Scores von 7 oder darunter. Jedoch zeigten zwei Patienten Child-Pugh Scores von 8 und 9 ; eine Erhöhung der systemischen Exposition um mindestens das 2-fache im Vergleich zu Patienten mit niedrigeren Child-Pugh Scores. Es gibt keine Erfahrung bei Patienten mit Child-Pugh Scores über 9. 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit.

Krankheit

Vollblut von fünf gesunden Probanden wurde unter Arginaseinhibition und Überschuss an LArginin für 30min bei 37C mit Rosuvastatin 20ng ml ; , mit Rosuvastatin und dem NOSInhibitor L-NMMA oder nur mit L-NMMA inkubiert. Nach gleichzeitiger Inkubation mit L-NMMA und Rosuvastatin kam es zu einem signifikanten Abfall der Plasmanitritkonzentration auf 46, 64, 0nM n 5, p 0, 05 ; , Vergleich zur Inkubation mit Rosuvastatin allein, welche im Mittel Werte von 64, 34, 5nM n 5 ; erreichte. Nach Inkubation mit L-NMMA allein wurden ebenfalls erniedrigte Werte von im Mittel 43, 92, 0nM erreicht n 3, p 0, 05, siehe Abb. 5.2.
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Was ist Rosuvastatin

Die Chylomikronen sind die größten Lipoproteine. Sie entstehen in den Mucosazellen des Darms und dienen dem Transport der resorbierten Nahrungslipide, v.a. der Triglyceride, die auch ihren größten Anteil ausmachen. Sie versorgen aus dem Darm das Energiebedürfnis der Zellen und die Speicher. Die VLDL Very Low Density Lipoproteins ; werden von der Leber gebildet und dienen der Umverteilung. Sie transportieren v.a. in der Leber synthetisierte Triglyceride, aber auch Cholesterin und Cholesterinester von der Leber in andere Organe. Die Lipoproteinlipase an der Oberfläche der Endothelzellen baut die Triglyceride der VLDL und Chylomikronen zu Glycerin und freien Fettsäuren ab. Durch diesen Vorgang werden die Chylomikronen in sog. Remnants, die VLDL in IDL Intermediate Density Lipoproteins ; und weiter in LDL Low Density Lipoproteins ; umgewandelt. Diese Lipoproteine sind mit Cholesterinestern angereichert. Die Remnants werden von der Leberzelle über spezifische Rezeptoren aufgenommen und in den Lysosomen abgebaut. Die LDL werden praktisch in alle extrahepatischen Zellen aufgenommen und beliefern sie mit Cholesterin. LDL wird zu 80% über den LDL-Rezeptor in die Zelle aufgenommen. Das Apoprotein wird abgespalten, Cholesterinester werden durch saure Lipase hydrolysiert und das freie Cholesterin ins Cytoplasma abgegeben. Freies Cholesterin hemmt nun in der Zelle die Synthese der HMG-CoA-Reduktase HMG-CoA 3-Hydroxy-3-methyl-glutaryl-CoA ; , die den limitierenden Schritt der endogenen Cholesterinsynthese katalysiert, und aktiviert die ACAT ; , die das Cholesterin mit freien Fettsäuren verestert. Auch die Synthese neuer LDL-Rezeptoren und die Funktion der bereits vorhandenen wird durch freies Cholesterin gehemmt, so daß die Überladung der Zelle mit Cholesterin verhindert wird. 20% der Aufnahme in die Zelle erfolgt über den Scavenger-Pathway und ist von der Zelle nicht kontrollierbar. Die einströmende Menge ist allein von der Plasma-Konzentration abhängig. Auch fehlt hier die negative Rückkopplung zur Rezeptorsynthese und zur Synthese der HMG-CoA-Reduktase. Über diesen Scavenger-Pathway werden beim Gesunden bevorzugt glycosiliertes und oxidiertes LDL aufgenommen. Er spielt vor allem beim genetischen Defekt des LDLRezeptors eine große Rolle. Als Folge des Defekts steigt die LDL-Plasmakonzentration an und der Scavenger-Pathway wird vermehrt genutzt. Die Zellen mit einer hohen Aufnahmekapazität über Scavenger wie Makrophagen ; nehmen zu viel LDL auf, werden zu Schaumzellen und können sogar platzen. Die HDL High Density Lipoproteins ; sind besonders reich an Apoproteinen. Sie werden direkt von den Mukosazellen des Darms und von den Leberzellen gebildet und modifiziert durch Kontkt mit Chylomikronen und VLDL. Sie transportieren Cholesterin aus den Zellen zur Leber, wo es über die Galle ausgeschieden wird und starlix.

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