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64 Dans la mesure où l'administration de médicaments vétérinaires un animal est soumise des conditions bien contrôlées, les valeurs des teneurs maximales en résidus des aliments peuvent également être définies en particulier par l'établissement de temps d'attente appropriés. De ce fait, les valeurs de ces LMR sont établies de manière ce que l'ingestion quotidienne maximale des résidus soit inférieure ce qu'autorise la DJA correspondante. En conséquence, on peut considérer que la détermination de ces valeurs de LMR relève plus de l'étape de la caractérisation des risques que de celle de l'évaluation de l'exposition. 3.1.4. Caractérisation des risques Cette étape vise estimer qualitativement et ou quantitativement, compte-tenu des incertitudes inhérentes l'appréciation, la probabilité de la fréquence et de la gravité des effets adverses connus ou potentiels sur la santé susceptibles de se produire dans une population donnée sur la base de l'identification des dangers, de la caractérisation des dangers et de l'évaluation de l'exposition. Il s'agit de caractériser les risques pour le consommateur liés aux résidus susceptibles d'être présents dans les produits animaux, en fonction de l'utilisation de la substance, et notamment du temps d'attente dans la mesure où la durée et la dose d'administration sont considérés comme prédéterminés par un objectif d'efficacité. Il convient d'estimer les conditions d'utilisation de la substance médicamenteuse et les résidus acceptables compte tenu du niveau de risque acceptable pour le consommateur. Le niveau de risque acceptable, déterminer en principe au niveau de la gestion des risques, a déj été exprimé, par rapport aux résidus, par le biais de la DJA, dans le cadre de la caractérisation des dangers. Par ailleurs, les éléments recueillis lors de l'identification des dangers, de la caractérisation des dangers et de l'évaluation de l'exposition, permettent, pour un mode d'utilisation de la substance donné, d'établir le profil de résidus dans les tissus animaux et de le relier au profil d'exposition du consommateur. En confrontant ce profil d'exposition du consommateur la DJA, on peut évaluer si le mode d'utilisation de la substance est acceptable ou non. L'utilisation des différents résultats concernant les teneurs en résidus dans les produits animaux permet ensuite d'estimer, pour un ou plusieurs tissus animaux, le niveau des résidus qui rend possible la distinction entre les utilisations de médicaments vétérinaires permettant ou non de respecter la DJA. C'est cette étape de la caractérisation des risques, conformément l'avis de la consultation mixte FAO OMS tenue en 1995, que l'on aboutit ainsi la proposition d'une ou plusieurs LMR, compatibles avec les bonnes pratiques d'utilisation des médicaments vétérinaires qui permettent, sur la base des ingérés alimentaires retenus, de garantir que les valeurs de DJA ne soient pas dépassées. Le JECFA n'utilise pas de modèle mathématique rigoureux pour déduire des LMR partir d'une DJA. Les LMR sont établies, sur la base des données disponibles issues des études de métabolisme et de pharmacocinétique, au terme d'une procédure où le pragmatisme tient une large place et la gestion des risques exerce une influence très significative. Les quelques exemples suivant vont illustrer l'intrication étroite entre les démarches d'appréciation et de gestion des risques dans la détermination des LMR. Les LMR expriment un seuil en-deça duquel doivent rester la totalité des résidus issus de l'utilisation d'une substance médicamenteuse susceptible de présenter un risque pour la santé du consommateur. Dans la mesure où il n'est pas praticable dans le cadre de plans de surveillance de mesurer analytiquement un ensemble de résidus aux structures chimiques très diverses, les exigences des contrôles imposent que les valeurs de LMR soient exprimées par rapport une entité chimique unique, appelée le résidu marqueur. Il importe que les teneurs de ce résidu marqueur évoluent dans les divers tissus des animaux traités dans un rapport constant avec l'ensemble des résidus surveiller pour qu'il puisse en être le reflet. Mais, pour des raisons pratiques évidentes, ce résidu.
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